KLINISKE STUDIER
Kliniske dermatologiske studier har stor viktighet hos oss. Det er din sikkerhet for at produktene faktisk har den effekten, du ønsker.
HVORFOR TESTER VI?
Kliniske studier er din og vår sikkerhet for at produktenes effekt og tolererbarhet er undersøkt og funnet gyldig av uavhengige hudleger. Som gir en stor grad av sikkerhet for at resultatene er gyldige
Dokumentert effekt betyr at produktenes effekt er undersøkt og funnet gyldige i kliniske studier, utført av et uavhengig, tredjeparts dermatologisk testlaboratorium.
Dermatologisk innebærer at testresultatene undersøkes og vurderes av dermatologer, altså hudleger.
Tredjepart og uavhengig betyr at testlaboratoriet ikke er involvert i utvikling eller salg av produktene, og at deres økonomiske inntjening ikke påvirkes av resultatet i de kliniske studiene.
HVORDAN ER TESTENE UTFØRT?
I kliniske studier på Dr.Ankerstjerne produkter baserer resultatene seg på objektive og kvantifiserbare målinger utført av uavhengige hudleger, og ikke egenrapporterte effekter.
HVEM TESTER?
Kliniske studier på Dr.Ankerstjerne produkter er utført av uavhengige hudleger i et tredjeparts testlaboratorium i Polen.
500 personer har deltatt i kliniske dermatologiske studier utført av uavhengige hudleger.
Testpersonene har mottatt produktet i en hvit prøvetube uten logo eller navn, slik at de ikke vet hvilket produkt eller hudpleiemerke de tester.
De kliniske studiene har forskjellig oppsett avhengig av hva som undersøkes. I langtidsstudiene er produktene brukt som eneste hudpleieprodukt, morgen og kveld, daglig gjennom 8 uker.
Resultatene har fremkommet ved at huden til testpersonene er undersøkt blant annet med avanserte 3D hudskannere og andre måleinstrumenter, før og etter testperioden. Det er ikke brukt placebo. I stedet er resultatene i effektstudiene fremkommet ved å sammenligne med den hudpleierutinen som testpersonene brukte fra før.
“Hud irritasjontest” eller “Hud tolerabilitetstest” er en dermatologisk test for vurdering av hudens toleranse for produktet.
Metode: Produktet påføres huden med en beskyttende membran dekkende over. På den måten bevares fuktigheten i produktet og kremen blir på huden uten å tørke ut. Dette forsterker kremens påvirkning av huden. Produktet forblir på huden i 48 timer hvoretter membranen fjernes. Huden vurderes av en uavhengig hudlege 30 minutter etter at okklusjonen/membranen er fjernet og igjen etter 72 timer. Hvis det har vært tegn til irritasjon, vurderes huden på testpersonen enda en gang etter 96 timer. Hudlegen vurderer om det er tegn til irritasjon og ser blant annet etter rødme, hevelse, nupper, blemmer og hudskade. Basert på resultatene klassifiseres produktet enten som ikke irriterende, lett irriterende, moderat irriterende og svært irriterende.
Testen er i overensstemmelse med:
- Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) No. 1223/2009 of 30
- November 2009 on Cosmetic Products;
- Cosmetics Europe ─ The Personal Care Association (formerly COLIPA) Guidelines: “Product
- Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997”;
- Cosmetics Europe ─ The Personal Care Association (formerly COLIPA) Guidelines for the
- Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008.
HVEM ER PRODUKTET TESTET PÅ
Nedenfor er eksempel på resultater for WASH the day off ansiktsrens:
- Produktet er dermatologisk testet på 75 personer i alderen 21 år til 69 år.
- 9% ( 7 av 75) av testpersonene var menn og 91% (68 av 75) var kvinner.
- 33% av testpersonene har kjent allergisk/atopisk (sensitiv) hud.
- Testpersonene hadde overveiende hud fototype 2 (Fitzpatrick scale 2)
Resultat:
Alle produktene våre har blitt testet med “Hud tolerabilitetstest".
Ingen av testpersonene viste noen tegn til allergisk reaksjon, irritasjon, rødme eller hevelse, hverken etter 30 minutter eller 72 timer. Produktene er godt tolerert og kan klassifiseres som ikke-irriterende også for personer med atopisk/allergisk (sensitiv) hud.
Stramhet og elastisitet er biomekaniske egenskaper i huden som måles ved hjelp av et avansert måleinstrument, Cutometer®. Cutometer® er et av de mest anerkjente og mest brukte måleinstrumentene i dermatologien for vurdering av hudens stramhet og elastisitet. Instrumentet lager et luftsug, altså et negativt trykk, som huden utsettes for en kort periode. Mens huden utsettes for trykkforandringene måler instrumentets optiske deler hudens bevegelser. Hudens motstand til å bevege seg når det utsettes for suget er et mål for hudens stramhet. Hudens evne til å gjendanne sin opprinnelige form når suget avsluttes, er et mål på hudens elastisitet.
Metode:
Testpersonene er instruert i å avslutte bruken av andre ansiktskremer/serum og lignende når testperioden starter. Testpersonene påfører testproduktet i ansiktet to ganger daglig, som eneste hudpleieprodukt, i 8 uker. Hudens fasthet/stramhet og elastisitet måles på dag 0, og deretter etter 8 uker. Måling av hudens stramhet/fasthet og elastisitet foregår på begge tidspunkter i et rom med temperatur 20±2oC og luftfuktighet 50±10%, slik at resultatet ikke påvirkes av omgivelsene. Deretter sammenlignes resultatene av målingene før og etter 8 ukers bruk av testproduktet. I det kliniske studiet sammenlignes på denne måten effekten av testproduktet med den hudpleie testpersonen har brukt tidligere.
Testen er i overensstemmelse med:
- Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) No. 1223/2009 of 30
- November 2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines
- "Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997."
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines
- for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008.
Rynkelengde og rynkedybde kan måles med et måleinstrument Visioline® VL 650. Måleprinsippet baserer seg på at hudens relief, og dermed rynker, replikeres ved hjelp av et materiale med navn Silflo®. Rynkene, som normalt går ned i huden, vil på replika eleveres som et mikroskopisk “fjell” som stiger opp. Disse “fjellene” belyses i en spesiell vinkel slik at det dannes skygger. Skyggene er målbare og visualiseres ved hjelp av et kamera. De målte skyggene benyttes som grunnlag i matematiske modeller, slik at man får kvantitative mål på rynke parametere slik som dybde og lengde på rynker.
Metode:
Testpersonene er instruert i å avslutte bruken av andre ansiktskremer/serum og lignende når testperioden starter. Testpersonene påfører testproduktet i ansiktet to ganger daglig, som eneste hudpleieprodukt, i 8 uker. Rynke parametere måles på dag 0, og deretter etter 8 uker. Måling av hudens rynker foregår på begge tidspunkter i et rom med temperatur 20±2oC og luftfuktighet 50±10%, slik at resultatet ikke påvirkes av omgivelsene. Deretter sammenlignes resultatene av målingene før og etter 8 ukers bruk av testproduktet. I det kliniske studiet sammenlignes på denne måten effekten av testproduktet med den hudpleie testpersonen har brukt tidligere.
Testen er i overensstemmelse med:
- Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) No. 1223/2009 of 30
- November 2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines
- "Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997."
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008.
STUDIER
The study adhered to several regulatory and guideline frameworks, including:
- European Parliament and Council Regulation (EC) No. 1223/2009 on cosmetic products.
- Guidelines from Cosmetics Europe (formerly COLIPA).
Investigational Product
- Products Tested: DR.ANKERSTJERNE SUPERFOOD MULTIPURPOSE VITAMIN FACEGEL and DR.ANKERSTJERNE URBAN PROTECTION DAYCREAM.
- Intended Use: Skin care.
- Method of Use: First apply the face gel, followed by the day cream after 1-2 minutes.
Study Description
- Aim: To confirm or exclude the declared efficiency of the products.
- Duration: 42 days (+/- 2 days).
- Subjects: 52 women aged 35-65 with normal, dry, non-sensitive skin.
Testing Methodology
Instrumental Test of Skin Elasticity and Firmness:
- Measured using Cutometer® MPA 580.
- Conducted on 52 subjects, measurements taken before (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Conducted in controlled conditions (20±2°C, relative humidity 50±10%).
Wrinkle Analysis:
- Measured using Primos 3D Lite.
- Evaluated wrinkle length, depth, count, volume, and area.
- Conducted on 52 subjects, measurements taken before (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Statistical Analysis:
- Used STATISTICA 13, employing Paired sample T test or Wilcoxon signed rank test.
- Significance level set at p<0.05.
Results
Skin Elasticity:
- Statistically significant improvement (p-value = 0.0000).
- 100% of subjects showed a positive effect.
Skin Firmness:
- Statistically significant improvement (p-value = 0.0000).
- 96% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Length:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 78% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Depth:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0054).
- 67% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Count:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 96% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Volume:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0002).
- 69% of subjects showed a positive effect.
- Wrinkle Area:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 84% of subjects showed a positive effect.
Conclusion
Under the study conditions, after 42 days of regular use, the products DR.ANKERSTJERNE SUPERFOOD MULTIPURPOSE VITAMIN FACEGEL and DR.ANKERSTJERNE URBAN PROTECTION DAYCREAM:
- Significantly improved skin elasticity by an average of 11%.
- Significantly improved skin firmness by an average of 13%.
- Reduced wrinkle count by an average of 9%.
- Significantly reduced wrinkle length, depth, volume and wrinkle area
These results confirm the efficacy of the products in enhancing skin biomechanical properties and reducing various aspects of wrinkles. The detailed results, methodology, and compliance ensure the reliability and validity of the findings, supporting the claimed benefits of the investigated skin care products.
The study complies with several guidelines and regulations, including:
- European Parliament and Council Regulation (EC) No. 1223/2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe Guidelines for Human Skin Compatibility (1997), Efficacy of Cosmetic Products (2008), and Product Claim Substantiation (2019).
Investigational Product:
- Product Reference: DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM
- Intended Use: Skin care
- Method of Use: Apply to face in the morning and before bedtime.
- Contraindications: Acute inflammation requiring pharmacological treatment and allergy or hypersensitivity to any ingredients.
Study Description:
- Aim: To confirm or exclude the declared efficiency of the product.
- Duration: 42 days (+/- 2 days)
Testing Methodology:
Instrumental Test of Skin Firmness and Elasticity (Cutometer® MPA 580):
- Objective: To measure the impact of the product on skin firmness and elasticity.
- Subjects: 27 women aged 35-65 with normal, dry, sensitive, and non-sensitive skin types.
- Procedure: Measurements before product application (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Environment: Air-conditioned room at 20±2°C and relative humidity 50±10%.
Wrinkles Analysis (Primos 3D Lite):
- Objective: To assess wrinkle length, depth, count, volume, and area.
- Procedure: Measurements before product application (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Environment: Air-conditioned room at 20±2°C and relative humidity 50±10%.
- Statistical Analysis:
- Performed using STATISTICA 13.
- Paired sample T test or Wilcoxon signed rank test was used.
- Significance level set at p<0.05.
Results:
- Skin Firmness and Elasticity:
- Elasticity Improvement: 96% of subjects showed improvement with an average increase of 9% (statistically significant).
- Firmness Improvement: 100% of subjects showed improvement with an average decrease of 15% in the parameter value (statistically significant).
- Wrinkles Analysis:
- Length Reduction: 88% of subjects showed a decrease with an average reduction of 4% (statistically significant).
- Wrinkle Count Reduction: 92% of subjects showed a decrease with an average reduction of 8% (statistically significant).
- Volume Reduction: 80% of subjects showed a decrease with an average reduction of 6% (statistically significant).
- Wrinkle Area Reduction: 88% of subjects showed a decrease with an average reduction of 3% (statistically significant).
Conclusion:
After 42 days of regular use, the DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM:
- Improves Skin Elasticity and Firmness: Statistically significant improvements.
- Reduces Wrinkles Length and Depth: Statistically significant reduction in length.
- Reduces Wrinkle Count, Volume, and Area: Statistically significant reductions.
This report confirms the efficacy of the DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM based on instrumental tests.